Líder de Laboratório

Descrição da vaga

Empresa do segmento farmacêutico contrata: Líder de Laboratório.
Pré requisitos:
Graduação completa em Farmácia e Biologia.
Experiência em laboratório de Microbiologia, liderança/gestão de equipe e ferramentas do Sistema de Gestão da qualidade, em indústrias farmacêuticas.
Conhecimento em normativas europeias de BPF e BPL
Desejável:
Especialização em Indústria
Conhecimento em LIMS, monitoramento ambiental, Pacote Office e inglês intermediário.
Experiência com injetáveis

Atividades:
1) Gestão e Liderança:
Promover o desenvolvimento técnico e comportamental da equipe por meio de treinamentos e acompanhamento de desempenho.
Apoiar a equipe de analistas na resolução de problemas de análises e suporte técnico durante os processos de investigação (OOS/OOA)
Informar a supervisão da necessidades de manutenção em equipamentos e instalações
Disseminar a cultura de qualidade, segurança, compliance e melhoria contínua
Realizar a conciliação técnica da documentação de produto PSA e materia prima de forma fisica (papel) e eletronica (LIMS)
Assegurar a integridade dos dados gerados no laboratório, atendendo aos princípios de Data Integrity

Manter o Diálogo Diário de Segurança (DDS)
Suporte a supervisão para novos projetos
2) Gestão das atividades:
Planejar, distribuir e acompanhar as atividades dos analistas e da auxiliar do laboratório através de reunião diárias
Acompanhar a programação e cumprimento dos prazos das análises de rotina, monitoramento ambiental, utilidades, matérias-primas, produtos em processo e produtos PSA.
Gestão da elaboração dos diferentes QPRs do departamento.
Monitorar indicadores de desempenho do laboratório e dar suporte a supervisão para implementar melhoria da eficiência operacional.
Gestão do estoque de materiais, meios de cultura e insumos necessários para a operação do laboratório.
3) Revisão e aprovação de resultados:
Realizar a aprovação de resultados microbiológicos relacionados a controle ambiental, análise de águas farmacêuticas, bioburden em sistema LIMS.
4) Compliance:
Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (IT/FM)
Apoiar auditorias internas, corporativas e inspeções regulatórias.
Garantir o cumprimento de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos regulatórios aplicáveis.